Поиск

20.04.2016: Минздравом РФ разработан порядок определения взаимозаменяемости зарегистрированных ЛС.

Минздрав России вынес на публичное обсуждение проект Федерального закона "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации", которым предлагается считать, что взаимозаменяемость зарегистрированных ЛП осуществляется по параметрам, указанным в ч. 1 статьи 27.1 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 в соответствии с требованиями статьи 3 Федерального закона №429-ФЗ от 22.12.2014. Последней, в частности, установлено, что определение взаимозаменяемости зарегистрированных лекарств проводится комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения в соответствии с заданием Минздрава России, в том числе выданным на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, до 31 декабря 2017 года. Также проектом вносится поправка в определение понятия референтного лекарственного препарата, что позволит распространить новую формулировку как на регистрируемые лекарственные препараты, так и на ЛС, прошедшие регистрацию до момента вступления в силу закона "О внесении изменения в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации" и включенные в государственные реестры лекарственных средств. Обсуждение документа продлится до 12 мая.

Источник


Присоединяйтесь к нам в ВКонтакте,Одноклассники,Youtube, Twitter,чтобы быть в курсе последних новостей.



<< вернуться к списку новостей